РЗН 2017/5920 Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5920

Статус

Действует

Дата регистрации

08.09.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.04.2026

Номер реестровой записи

198663

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04811235

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭСКАМЕД", ИНН 7725579839

Производитель

Medistim ASA (Медистим АСА), Норвегия

Адрес производителя

Økernveien 94, 0579 Oslo, Norway, Økernveien 94, 0579 Oslo, Norway

Место производства

Medistim ASA, Økernveien 94, N-0579 Oslo, Norway

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

192070

Назначение

Предназначена для выполнения интраоперационного управления и контроля качества во время сердечно-сосудистых операций и соответствует требованиям документации по хирургическим вмешательствам. Система является интраоперационной диагностической системой, использующей ультразвуковую эхографию для визуализации кровотока и способствующей успешному планированию и выполнению хирургических вмешательств. Клинические показания к применению: измерения объема крови за точный переходный период и доплеровской скорости кровотока во время сердечно-сосудистых, сосудистых, нейрохирургических операций и операций по трансплантации. Одновременное измерение артериального давления, сосудистого сопротивления, связанных физиологических сигналов и других расчетных параметров во время таких операций, а также обнаружение нормального и аномального объема крови и типов доплеровской скорости кровотока. Система позволяет определять хирургическую стратегию путем обнаружения и определения местоположения сосудов, а также выявления и количественного определения степени стеноза в артериях в ходе хирургического вмешательства, тем самым способствуя успешному проведению операции

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий