РЗН 2017/6230 Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6230

Статус

Действует

Дата регистрации

08.09.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.03.2026

Номер реестровой записи

197215

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923626

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

"ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС" / GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC, Соединенные Штаты

Адрес производителя

9900 Innovation Drive Wauwatosa Wl 53226 USA, 9900 Innovation Drive Wauwatosa Wl 53226 USA

Место производства

No. 19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Development Zone Jiangsu, 214028, P.R.China; 4313 E. Cotton Center Blvd., Suite 100, Phoenix, AZ 85040, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

275030

Назначение

Просмотр изображений, полученных при помощи автоматизированной системы для ультразвуковых исследований молочной железы (Automated Breast Ultrasound System, ABUS), a также изображений в формате DICOM, полученных другими методами визуализации, для выполнения диагностики и иных исследовательских задач. Приложение предназначено для использования квалифицированными специалистами в области здравоохранения. Данное устройство предназначено только для проведения ультразвуковых исследований молочных желез.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий