РЗН 2017/6512 Реагенты для определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека для диагностики ин-витро на иммунохимических анализаторах серии ACCESS system

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6512

Статус

Действует

Дата регистрации

27.11.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191542

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921976

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер), Франция

Адрес производителя

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA; Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

239140, 239430

Назначение

Анализ Access TSH (3-й IS) представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации тиреотропного гормона человека (тиреотропин, ТТГ, чТТГ) в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунохимического анализа Access Immunoassay Systems. Этот анализ способен предоставить результаты TSH 3-го поколения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий