РЗН 2017/6517 Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6517

Статус

Действует

Дата регистрации

27.11.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.09.2025

Номер реестровой записи

190715

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914524

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

223420

Назначение

Калибраторы Access Total βhCG (5th IS) Calibrators предназначены для калибровки теста Access Total βhCG (5th IS), применяемого для количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий