РЗН 2017/6606 Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6606

Статус

Действует

Дата регистрации

21.12.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198763

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920242

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

GE Medical Systems SCS (ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс), Франция

Адрес производителя

283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France, 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Место производства

283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

58.29.32.000

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

240240

Назначение

AW Server является системой медицинского программного обеспечения, которая предоставляет многопользовательский удаленный доступ к приложениям AW с совместимых компьютеров через сеть. Система позволяет выполнять передачу по сети, выбор, обработку и съемку мультимодальных изображений в формате DICOM. Программное обеспечение клиента и сервера должно использоваться только со стандартным оборудованием, соответствующим указанным минимальным техническим характеристикам. Устройство не предназначено для диагностики изображений маммографии. Устройство не предназначено для диагностики изображений, сжатых с потерями. Все прочие изображения квалифицированный врач может использовать в качестве основы для диагностики, убедившись в соответствии качества монитора, условий общего освещения и коэффициентов сжатия изображений требованиям клинического приложения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий