РЗН 2017/6609 Система ультразвуковая диагностическая ACUSON P500 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6609

Статус

Действует

Дата регистрации

21.12.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.10.2025

Номер реестровой записи

192362

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936686

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA (США), 22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA (США)

Место производства

2nd ~ 3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea; Panattoni Park Kosice Airport ul., Andreja Kvasa 5, 040 17 Kosice-Barca, Slovakia; Plot 87 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260250

Назначение

Система ультразвуковой визуализации ACUSON P500 для получения медицинским специалистом надлежащей квалификации в клинических условиях изображений или сигналов изнутри тела для следующих областей применения: исследования плода, брюшной полости (включая печень), педиатрические, малых органов, транскраниальные исследования, чреспищеводные исследования, исследования в акушерстве/гинекологии (используются для визуализации яичников, фолликулов, матки и других структур в полости таза), легких, органов таза, головного мозга у новорожденных, кардиологические, интракардиальные исследования, исследования сосудов (в том числе периферических), скелетно-мышечной системы, поверхностных скелетных мышц и урологические исследования. Кроме того, система предоставляет возможность измерять анатомические структуры, а также имеет пакеты вычислений, предоставляющие врачу информацию, которую можно использовать для постановки клинического диагноза как дополнения к другим медицинским данным, полученным врачом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий