РЗН 2018/7955 Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7955

Статус

Действует

Дата регистрации

21.12.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.01.2026

Номер реестровой записи

195547

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919716

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ", ИНН 7709530593

Производитель

IRIDEX Corporation (ИРИДЕКС Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA

Место производства

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.122

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

340010

Назначение

Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с одноразовыми зондами (MicroPulse P3, G-Probe с освещением, G-Probe RFID) предназначена для доставки лазерной энергии в режимах лечения CW-Pulse (CW) или MicroPulse (µP) и показана для лечения глаукомы. Показания к применению: для лечения глаукомы, включая следующие случаи: • первичная открытоугольная глаукома • закрытоугольная глаукома • рефрактерная глаукома Предусмотренное применение: транссклеральная циклофотокоагуляция - TSCPC (Transscleral cyclophotocoagulation) цилиарных отростков.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий