РЗН 2018/7956 Спираль эмболизирующая Penumbra Coil 400

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7956

Статус

Действует

Дата регистрации

21.12.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.05.2026

Номер реестровой записи

199684

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938746

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Penumbra, Inc., "Пенумбра, Инк.", Соединенные Штаты

Адрес производителя

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA, One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA

Место производства

One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA; 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747, USA; 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California, 90058, USA; 5725 W. Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323500

Назначение

Изделие предназначено для проведения внутрисосудистой эмболизации внутричерепных аневризм и иных нейрососудистых расстройств, например, артериовенозных мальформаций или фистул, а также для проведения артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий