Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/8428 Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/8428
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 05.06.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 13.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192606
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919234
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 285190
- Назначение
- Тест PreciControl HBsAg II quant II предназначен для контроля качества иммунотеста Elecsys HBsAg II quant II на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий