РЗН 2019/8557 Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8557

Статус

Действует

Дата регистрации

03.07.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.04.2026

Номер реестровой записи

198576

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925014

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

«Бостон Сайентифик Корпорейшн» (Boston Scientific Corporation), Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA; Head Office 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia V5J 5H8, Canada; 1870 Little Orchard Street, San Jose, California 95125, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

190860

Назначение

Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link предназначен для обработки сигналов о физиологическом состоянии от измерительных устройств (проводника для измерения давления «БСК» или кабеля для инвазивного измерения артериального давления (АД)(кабель для инвазивного измерения АД, поставляемый больницей, может быть от сторонней компании), передачи и получения радиочастотных сигналов, а также преобразования сигналов для выведения и/или записи на принимающее устройство (мультимодальную систему направления iLab Polaris или другое устройство для мониторинга). Сигналы о физиологическом состоянии могут также передаваться по кабелям (кабель соединительный Pa Out и кабель соединительный Pd Out).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий