РЗН 2019/8577 Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8577

Статус

Действует

Дата регистрации

03.07.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.04.2026

Номер реестровой записи

198369

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922426

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия

Адрес производителя

Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия, Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия

Место производства

Parc Euromédicine II, Rue de la Valsière, CEDEX 5, Montpellier 34 099, France. ; 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida, 33014, USA; Europark Fichtenhain В13, 47807 Krefeld, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

101610

Назначение

Дилюент серии DxH 500 предназначен для использованияв качестве изотонического буферного разбавителясовместно с лизирующим реагентом, не содержащий цианида, для подсчета и оценки размера клеток крови в системах серии DxH 500. Использовать только с лизирующим реагентом серии DxH 500. Лизирующий реагент серии DxH 500 - агент для лизиса эритроцитов для количественного определения гемоглобина и подсчета, определения размера и оптического измерения лейкоцитов на анализаторах серии DxH 500. Использовать только с разбавителем серии DxH 500 и очистителем серии DxH 500.Очиститель серии DxH 500 предназначен для использования с теми компонентамисистем серии DxH 500, которые контактируют с пробамикрови.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий