Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/8561 Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/8561
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 03.07.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198365
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919232
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138
- Производитель
- Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия
- Адрес производителя
- Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия, Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
- Место производства
- 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 101630
- Назначение
- Калибратор серии DxH 500 (DxH 500 Series Calibrator) в сочетании со специфическими реагентами серии DxH 500 предназначен для определения коэффициентов калибровки для многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500, с возможностью дифференциации на пять субпопуляций лейкоцитов в in vitro диагностике. Конкретные модели инструментов см. в таблице ожидаемых результатов.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий