РЗН 2019/8594 Набор калибраторов для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (ProGRP CalSet cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (ProGRP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (ProGRP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом - 1 шт. 5. Лист с штрих-кодами - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Инструкция по применению.

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8594

Статус

Действует

Дата регистрации

09.07.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.07.2025

Номер реестровой записи

189506

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02598812

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

127920

Назначение

Калибровочный набор ProGRP CalSet предназначен для калибровки количественного теста Elecsys ProGRP на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий