РЗН 2019/8591 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий β-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total β-hCG Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8591

Статус

Действует

Дата регистрации

09.07.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.08.2025

Номер реестровой записи

189985

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02889964

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Эбботт Лэбораториз", ИНН 7725594604

Производитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Адрес производителя

Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205590

Назначение

Общий β-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total β-hCG Controls) предназначены для контроля качества при мониторинге точности и воспроизводимости теста Alinity i Total β-hCG в сыворотке или плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий