РЗН 2019/8872 Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 20.59.52-005-01072088-2019, "Экспресс-тест "H.pylori Ag"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8872

Статус

Действует

Дата регистрации

05.09.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.12.2025

Номер реестровой записи

193539

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922609

Производитель

ООО "БИОХИТ", Россия

Адрес производителя

197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н, 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н

ИНН производителя

7801275641

Место производства

197350, Российская Федерация, Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт- Петербурга муниципальный округ Коломяги, улица Лётчика Паршина, дом 15, корпус 2, строение 1; 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China (№550, улица Иньхай, Зона экономического и технологического развития Ханчжоу, 310018 Ханчжоу, Китайская Народная Республика)

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

141170

Назначение

Экспресс-тест предназначен для качественного иммунохроматографического экспресс-анализа для выявления Helicobacter pylori в кале; является вспомогательным средством в диагностике.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий