Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/8897 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «СА 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Calibrators)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/8897
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 17.09.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 05.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192389
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930189
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 158710
- Назначение
- СА 125 II Калибраторы (Alinity i CA 125 II Calibrators) предназначаются для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении специфического антигена OC 125 в сыворотке и плазме крови человека.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий