РЗН 2019/8935 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/8935

Статус

Действует

Дата регистрации

17.09.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191819

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925054

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217610

Назначение

CMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls) предназначаются для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при качественном выявлении антител IgM к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий