РЗН 2019/9063 Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime - FIT NS-Prime Specimen Diluent (ФИТ NS-Prime Разбавитель образца)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9063

Статус

Действует

Дата регистрации

17.10.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195957

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928619

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ", ИНН 7810885636

Производитель

Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн), Япония

Адрес производителя

Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan

Место производства

18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

160190

Назначение

Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS Prime - FIT NS-Prime Specimen Diluent (ФИТ NS-Prime Разбавитель образца) предназначен для разбавления образцов кала, собранных в «Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS Prime АА01 - Specimen Collection Container А», в случае получения результатов измерения выше диапазона измерения тест-специфичных реагентов на «Анализаторе дискретном автоматизированном клинической химии NS-Prime для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями», с целью повторного тестирования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий