Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2019/9199 Калибратор для обеспечения правильности качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2019/9199
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 08.11.2019
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Номер реестровой записи
- 197999
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931674
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 244120
- Назначение
- Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator) предназначен для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител (IgM и IgG) к Treponema pallidum (TP) в сыворотке и плазме крови человека.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий