РЗН 2019/9197 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9197

Статус

Действует

Дата регистрации

08.11.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.03.2026

Номер реестровой записи

197467

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03708162

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

244150

Назначение

Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при качественном определении антител (IgM и IgG) к Treponema pallidum (TP) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий