РЗН 2019/9270 Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9270

Статус

Действует

Дата регистрации

20.11.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191836

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922465

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

284430

Назначение

C.f.a.s. Калибратор для автоматизированных систем C.f.a.s. СК‑МВ (Calibrator for automated systems) предназначен для калибровки тестов Roche для количественного определения КК‑МВ на анализаторах для клинической химии Roche, в соответствии с паспортами присвоенных значений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий