РЗН 2019/9271 Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2019/9271

Статус

Действует

Дата регистрации

20.11.2019

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191843

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920561

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

100990

Назначение

PreciControl HIV Gen II предназначен для контроля качества иммуноанализов Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo и Elecsys HIV Ag иммунохимическим методом на анализаторах Elecsys и cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий