РЗН 2020/10577 Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН A1c_E CAL)).

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/10577

Статус

Действует

Дата регистрации

03.06.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.06.2026

Номер реестровой записи

200744

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925398

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA; 3-1 Koyodai, 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852, Japan.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

129040

Назначение

Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c Calibrator (Atellica CH A1c_E CAL)) предназначен для калибровки in vitro теста Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий