РЗН 2020/11346 Цитометр проточный Aquios CL

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11346

Статус

Действует

Дата регистрации

17.07.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.06.2026

Номер реестровой записи

200760

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923063

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия

Адрес производителя

Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland, Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, County Clare, Ireland

Место производства

11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida 33196, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

103380

Назначение

Цитометр проточный AQUIOS CL предназначен для использования с приложениями для проточной цитометрической диагностики in vitro с использованием до четырех детекторных флуоресцентных каналов с применением синего лазера (488 нм), двух детекторных каналов рассеивания света и детектора электронного объема (EV). Он применяется совместно со следующими реагентами и пакетами программного обеспечения.Программное обеспечение проточного цитометра AQUIOS CL может быть запущено на автономном компьютере рабочей станции AQUIOS для автономного анализа результатов, созданных проточным цитометром AQUIOS CL с использованием его реагентов моноклональных антител. Автономный анализ должен выполняться в соответствии с маркировкой продукта.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий