РЗН 2020/11623 Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11623

Статус

Действует

Дата регистрации

07.08.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.06.2026

Номер реестровой записи

200752

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927661

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Molecular Systems, Inc. (Рош Молекуляр Системс, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

327150

Назначение

Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) используется для контроля качества и валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий