РЗН 2020/11716 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Avidity Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11716

Статус

Действует

Дата регистрации

18.08.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.07.2025

Номер реестровой записи

189586

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02732703

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323290

Назначение

Тоxo авидность антител IgG Kонтрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Avidity Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий