РЗН 2020/11920 Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Troponin I (Atellica IM TnIH))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11920

Статус

Действует

Дата регистрации

11.09.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.05.2026

Номер реестровой записи

200260

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925058

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

321370

Назначение

Набор реагентов Atellica IM High Sensitivity Troponin I (Atellica IM TnlH) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Данный тест можно использовать в качестве вспомогательного средства при диагностике острого инфаркта миокарда (ОИМ)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий