РЗН 2020/11922 Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы на анализаторах биохимических серии Atellica, концентрированный (Atellica CH Alkaline Phosphatase, Concentrated (Atellica CH ALP_2c))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/11922

Статус

Действует

Дата регистрации

11.09.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.06.2026

Номер реестровой записи

200730

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922490

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

204390

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Alkaline Phosphatase, Concentrated (Atellica CH ALP_2c) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Измерения щелочной фосфатазы или изоферментов используются в диагностике и лечении различных заболеваний печени, костного мозга, паращитовидных желез и кишечника.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий