РЗН 2020/12179 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «C-Peptide Контрольные материалы (Alinity i C-Peptide Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12179

Статус

Действует

Дата регистрации

07.10.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191524

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930398

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257450

Назначение

C-Peptide Контрольные материалы (Alinity i C-Peptide Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении C-пептида в сыворотке и плазме крови человека, а также в моче.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий