РЗН 2020/12195 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прогестерона ммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Прогестерон Контрольные материалы (Alinity i Progesterone Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12195

Статус

Действует

Дата регистрации

07.10.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.12.2025

Номер реестровой записи

193432

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922756

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Место производства

Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

164210

Назначение

Прогестерон Контрольные материалы (Alinity i Progesterone Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i (реагентов, калибраторов и системы) при количественном определении прогестерона в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий