РЗН 2020/12317 Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитаксел

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12317

Статус

Действует

Дата регистрации

27.10.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196334

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922786

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ", ИНН 5029204750

Производитель

ЛВД БАЙОТЕК, С.Л.( LVD BIOTECH S.L.), Испания

Адрес производителя

Ками де Кан Убач, 11, промышленная зона Лес Фаллюль, 08620 Сан-Висенс-дельс-Орс, Барселона, Испания (Cam# de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicen# Dels Horts, Barcelona, Spain), Ками де Кан Убач, 11, промышленная зона Лес Фаллюль, 08620 Сан-Висенс-дельс-Орс, Барселона, Испания (Cam# de Can Ubach, 11, Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicen# Dels Horts, Barcelona, Spain)

Место производства

Cami de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts - Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344250

Назначение

Предназначен для дилатации стенозов периферических артерий(подвздошной, бедренной артерий, артерий подвздошно-бедренного сегмента, подколенной артерии, артерий голени, почечной артерии), а так для устранения обструктивных поражений естественных или искусственных артериовенозных фистул диаметром 1.5-4.0 мм и длинной от 40 до 200 мм (Luminor 14 m), диаметром 2-8 мм и длинной от 20 до 200 мм (Luminor 18), диаметром 5-7 мм и длинной от 20 до 150 мм (Luminor 35).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий