РЗН 2020/12338 Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12338

Статус

Действует

Дата регистрации

27.10.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.04.2026

Номер реестровой записи

198478

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927124

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

285430

Назначение

Анти-HBe Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator) предназначен для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител к антигену «e» вируса гепатита B (анти-HBe) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий