РЗН 2020/12800 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitative Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/12800

Статус

Действует

Дата регистрации

03.12.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.04.2026

Номер реестровой записи

198556

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927115

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

287030

Назначение

HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitative Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении антигена «e» вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий