РЗН 2020/9535 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9535

Статус

Действует

Дата регистрации

16.01.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.11.2025

Номер реестровой записи

193009

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934641

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

Medtronic Inc. ("Медтроник Инк."), Соединенные Штаты

Адрес производителя

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Место производства

49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore; Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 8200 Coral Sea Street Mounds View, MN 55112, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.14.110

Вид медицинского изделия

210150, 334660

Назначение

Предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. Устройства выполняют сенсинг спонтанной электрической активности с помощью контактов электродов, непосредственно соприкасающихся с сердцем. Эти устройства анализируют воспринятую активность с учетом запрограммированных параметров детекции. Основная функция устройства заключается в проведении антитахикардитической стимуляции, кардиоверсии и дефибрилляции для лечения угрожающей жизни желудочковой тахиаритмии. Кроме того, устройства позволяют лечить брадиаритмию с помощью стимуляции.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий