РЗН 2020/9547 Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9547

Статус

Действует

Дата регистрации

20.01.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195891

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923996

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.), Франция

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France, 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France

Место производства

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

221740

Назначение

Набор VIDAS АМН — это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения циркулирующего антимюллеровского гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Набор VIDAS АМН предназначен для оценки овариального резерва фолликулов у женщин и молодых девушек старше 12 лет при дисфункции яичников, а также при контролируемом или искусственном оплодотворении.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий