РЗН 2020/9548 Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9548

Статус

Действует

Дата регистрации

20.01.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.01.2026

Номер реестровой записи

194812

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937440

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

148880

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEA-S) в сыворотке и плазме крови человека. Для варианта исполнения 1: Elecsys DHEA‑S Elecsys and cobas e analyzers/DHEA-S Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е. Для варианта исполнения 2: Elecsys DHEA‑S cobas e analyzers/DHEAS Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий