РЗН 2020/9786 Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9786

Статус

Действует

Дата регистрации

25.03.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.11.2025

Номер реестровой записи

192596

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921704

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

207480

Назначение

предназначено для лабораторного применения с целью обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в фиксированной формалином залитой в парафин ткани немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) (non-small cell lung carcinoma (NSCLC)), окрашенной при помощи иммуностейнеров автоматических серии BenchMark Это антитело облегчает выявление пациентов, подходящих для лечения препаратами XALKORI (crizotinib), ZYKADIA (ceritinib) или ALECENSA (alectinib)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий