РЗН 2020/9811 Реагент лизирующий M-3CFL LYSE для анализаторов гематологических автоматических BC-20s, BC-30s, BC-3600, BC-10, BC-20, BC-30

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9811

Статус

Действует

Дата регистрации

25.03.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191497

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924350

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

325090

Назначение

Реагент лизирующий M-3CFL LYSE для анализаторов гематологических автоматических BC-20s, BC-30s, BC-3600, BC-10, BC-20, BC-30 предназначен для диагностики in vitro, при использовании с анализаторами гематологическими автоматическими BC-20s, BC-30s, BC-3600, BC-10, BC-20, BC-30 в качестве лизирующего реагента не содержащего цианид, для количественного определения гемоглобина, а также подсчёта и определения клеток крови, с использованием метода измерения электрического сопротивления и колориметрического метода для клинического анализа цельной крови

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий