РЗН 2020/9900 Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом поТУ 32.50.21-001-23435930-2017: I. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом, исполнение 1, в составе: 1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 – 1 шт. 2. Футляр 9В6.875.285 – 1 шт. 3. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 – 1 шт. 4. Кислородный редуктор 9В5.882.277 – 1 шт. 5. Клапанная коробка с ресивером 9В5.893.071 – 1 шт. 6. Клапан пациента 9В5.893.094 или клапан пациента 9В5.893.093 – 1 шт. 7. Шланг кислородный 9В6.450.571 – 1 шт. 8. Анестезиологическая маска, размер 2: «QuadraLite», 7192000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 2: маска «Clear Flex», 8848002, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 9. Анестезиологическая маска, размер 3: «QuadraLite», 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 4: маска «Clear Flex», 8848004, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 10. Анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 5: маска «Clear Flex», 8848005, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 11. Кольцо-держатель 9В8.126.551 (применяется с масками 7192000, 7193000, 7194000) или кольцо-держатель 9В8.126.551-01 (применяется с масками 8848002, 8848004, 8848005) – 3 шт. 12. Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551: № 2, 1112080 – 1 шт.; № 3, 1113090 – 1 шт.; № 4, 1114100 – 1 шт. 13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт. 14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт. 15. Языкодержатель для детей, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт. 16. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 2224000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 2 шт. 17. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 8740008, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 18. Трубка гофрированная силиконовая, ТГСД 15-22F/22F-1060, производства ООО «РТИ-Силиконы», РУ № ФСР 2008/03244 – 1 шт. 19. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 – не более 3 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт. 21. Паспорт на аппарат – 1 шт. 22. Паспорт на манометр – 1 шт. 23. Паспорт на манометр (напоромер) КМ-11Р – 1 шт. 24. Паспорт на баллон – 1 шт. 25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости): 25.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o»; 25.2.Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод». Принадлежности: 1. Клапан для замены в эксплуатации 9В7.140.127 – 2 шт. 2. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе (при необходимости): 2.1. Приспособление ПР-750 9В6.894.226 - 1 шт.; 2.2. Приспособление ПР-751 9В6.894.227 - 1 шт.; 2.3. Приспособление ПР-752 9В6.894.228 - 1 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом, исполнение 2, в составе: 1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 – 1 шт. 2. Кейс 9В4.143.111 – 1 шт. 3. Баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9900

Статус

Действует

Дата регистрации

07.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.07.2025

Номер реестровой записи

189585

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02696928

Производитель

АО "КАМПО", Россия

Адрес производителя

142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1, 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1

ИНН производителя

5034050143

Место производства

142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.21.122

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

114040

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом по ТУ32.50.21-001-23435930-2017 предназначен для оказания первой медицинской помощи путем искусственной вентиляции легких (ИВЛ) при реанимации, в том числе совместно с компрессией грудной клетки, и ингаляции кислородно-воздушной смесью пострадавших (взрослых, а также детей с массой тела более 20 кг) на местах происшествий и (или) транспортировании при проведении газоспасательных и других видов аварийно-спасательных работ на производственных объектах различных отраслей промышленности в пригодной для дыхания атмосфере специально подготовленным медицинским или в экстренных случаях – малообученным персоналом, в соответствии с правилами, принятыми в эксплуатирующей организации.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий