РЗН 2020/9966 Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9966

Статус

Действует

Дата регистрации

09.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.04.2026

Номер реестровой записи

198380

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943501

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

324020

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения циклоспорина в цельной крови человека. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства при ведении пациентов, получающих терапию циклоспорином после трансплантации сердца, печени, почки, легкого и костного мозга. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий