Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/9982 Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества белков клинической химии в крови, моче и спинномозговой жидкости человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s. PUC Roche systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/9982
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 09.04.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198256
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935875
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 195000
- Назначение
- Калибратор для автоматизированных систем C.f.a.s. PUC (Calibrator for automated systems) предназначен для калибровки тестов Roche для количественного определения одного или множества белков клинической химии Roche, в соответствии с паспортами присвоенных значений.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий