РЗН 2021/13204 Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13204

Статус

Действует

Дата регистрации

19.01.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.06.2026

Номер реестровой записи

201461

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941674

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248950

Назначение

Контрольный раствор глюкозы "Accu-Chek Instant" (Акку-Чек Инстант) предназначен для выполнения контрольных измерений с использованием медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант", а также с медицинскими изделиями Глюкометр с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант"*, Глюкометр "Accu-Chek Instant S" (Акку-Чек Инстант С)*. Проведение измерений с использованием контрольных растворов, содержащих определенные уровни глюкозы, позволяет убедиться в том, что действия пользователя и характеристики системы являются приемлимыми. Перед проведением измерения уровня глюкозы крови у пациентов необходимо убедиться в том, что результаты контрольных измерений находятся в пределах установленных диапазонов допустимых значений. *Глюкометр с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант", Глюкометр "Акку-Чек Инстант С" могут быть недоступны на территории Российской Федерации. Для получения информации обратитесь в Информационный центр Акку-Чек.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий