РЗН 2021/13212 Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13212

Статус

Действует

Дата регистрации

19.01.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.05.2026

Номер реестровой записи

200116

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931702

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, USA; Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; 2F, Building No. 1, No. 77, 3rd Main street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, 215301, China; Juri-Gagarin-Strasse 15, Radeberg, 01454, Germany; ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344110

Назначение

Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Accu-Chek Instant» (Акку-Чек Инстант) предназначена для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из пальца, ладони, предплечья или плеча в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» предназначена для диагностики in vitro в рамках самоконтроля пациентами, страдающими диабетом. Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» предназначена для диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Не предназначена для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов неонатальной пуповинной крови. Возможно использовать для проведения самоконтроля

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий