Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/13404 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HE4 Контрольные материалы (Alinity i HE4 Controls)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/13404
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 08.02.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 22.09.2025
- Номер реестровой записи
- 190886
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930724
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 223540
- Назначение
- HE4 Контрольные материалы (Alinity i HE4 Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении антигена HE4 в сыворотке крови человека
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий