РЗН 2021/13587 Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-PRIME AA01 - FIT AA01 SPECIMEN DILUENT (ФИТ AA01 разбавитель образца)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13587

Статус

Действует

Дата регистрации

02.03.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195962

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928257

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ", ИНН 7810885636

Производитель

Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн), Япония

Адрес производителя

Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan

Место производства

18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

160190

Назначение

Разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - FIT AA01 Specimen Diluent (ФИТ AA01 Разбавитель образца) предназначен для разбавления образцов кала, собранных в «Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS Prime AA01 - Specimen Collection Container А», в случае получения результатов измерения выше диапазона измерения тест-специфичных реагентов на «Анализаторе дискретном автоматизированном клинической химии NS Prime АА01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека», с целью повторного тестирования. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий