РЗН 2021/13818 Реагенты в кассете для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Anti-Xa cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13818

Статус

Действует

Дата регистрации

25.03.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.10.2025

Номер реестровой записи

192015

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926916

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

264640

Назначение

Анализ in vitro для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов в цитратной плазме на указанных анализаторах cobas t. Анализ помогает оценить эффективность и безопасность терапии гепарином.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий