РЗН 2021/13824 Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13824

Статус

Действует

Дата регистрации

25.03.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.10.2025

Номер реестровой записи

192016

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926912

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

264610

Назначение

Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls (Контроли низкомолекулярного гепарина (НМГ) низкого и высокого уровней) используются для контроля качества хромогенного исследования с использованием реагента Anti-Xa на указанных анализаторах cobas t.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий