РЗН 2021/14371 Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS ))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14371

Статус

Действует

Дата регистрации

20.05.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195224

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04177890

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

Fuji Plant 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257420

Назначение

Набор реагентов Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации С-пептида в сыворотке крови и моче человека с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Может использоваться в диагностике и лечении пациентов с нарушением секреции инсулина, включая сахарный диабет.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий