РЗН 2021/14372 Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14372

Статус

Действует

Дата регистрации

20.05.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.02.2026

Номер реестровой записи

196262

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927346

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

214460

Назначение

Набор реагентов Atellica IМ Myoglobin (Atellica IM MYO) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения миоглобина в человеческой сыворотке и плазме (гепарин), а также в качестве вспомогательного теста для диагностирования инфаркта миокарда с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий