РЗН 2021/14723 Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14723

Статус

Действует

Дата регистрации

07.07.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.01.2026

Номер реестровой записи

195578

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924615

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕЛОН", ИНН 7801538989

Производитель

Biohit Oyj (Биохит Ой), Финляндия

Адрес производителя

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Место производства

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland; Россия, 197350, г. Санкт-Петербург, Муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

264540

Назначение

Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17 используется только в рамках проведения тестирования GastroPanel®. Количественное определение гастрина-17 методом иммунноферментного анализа (ИФА) в плазме крови с ЭДТА. Предназначено исключительно для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением гастрина-17 от нормы. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий